輝瑞公司近日宣布，美國FDA已經(jīng)快速批準了TRUMENBA（B群腦膜炎球菌疫苗）用于10至25歲人群主動免疫預防B群腦膜炎奈瑟菌導致的侵襲性疾病。TRUMENBA將會是全球首個在美國獲得批準，可用于預防腦膜炎球菌性乙型腦膜炎的疫苗。

據(jù)39健康網(wǎng)編輯了解，TRUMENBA 是依照“突破性療法認定”和“優(yōu)先審核計劃”進行審核和批準的。TRUMENBA獲批的依據(jù)是，疫苗對美國流行的4個B群的代表性菌株誘導的血清殺菌活性免疫反應結果。TRUMENBA 預防不同亞型的B群菌株的效果尚未確定。作為快速審批過程的一部分，輝瑞將繼續(xù)完成其正在進行的研究，以證明TRUMENBA能有效預防不同亞型B群菌株感染。

“TRUMENBA的批準是公共衛(wèi)生領域的一個重要進展，它能幫助青少年和青年人預防由B群腦膜炎球菌引起的侵襲性疾病。”輝瑞疫苗研究與開發(fā)部高級副總裁EmilioEmini博士表示，輝瑞非常自豪，我們擁有全球首個獲得FDA批準的B群腦膜炎球菌疫苗，它將幫助人們應對這一在美國罕見，但可致命且具有毀滅性的疾病。下一步，我們將尋求與CDC一起就B群腦膜炎球菌疫苗的建議進行討論。

腦膜炎球菌感染常常難以預測，能在健康的人體中毫無征兆地突然發(fā)生。在2013年和2014年，美國就發(fā)生過B群腦膜炎球菌感染爆發(fā)的病例。

B群腦膜炎球菌腦膜炎是一種災難性的疾病，盡管它較為罕見，但它能夠對個人和家庭造成嚴重的影響。“自2005年起，就已經(jīng)有其他4個血清群的疫苗面世，并已被推薦用于預防相應的腦膜炎球菌疾病。”腦膜炎天使的創(chuàng)辦人/全國執(zhí)行董事 FrankieMilley希望TRUMENBA能夠成為一種推薦使用的疫苗，常規(guī)地用于青少年免疫計劃，幫助預防由B群腦膜炎球菌引起的疾病。

“腦膜炎球菌引起的疾病進展迅速，從最初出現(xiàn)癥狀到死亡可在24小時內(nèi)發(fā)生。診斷及與其他較為常見，但不嚴重的疾病進行鑒別診斷甚為困難。這使得腦膜炎球菌感染性疾病的預防極為重要。”研究員 L.Block表示，在臨床試驗中，我們發(fā)現(xiàn)TRUMENBA能夠誘導四種在美國最流行的B群菌株的功能性免疫應答。作為一名醫(yī)生，我非常高興B群腦膜炎球菌疫苗現(xiàn)在就能夠用來幫助青少年和青年人預防這種疾病。”

TRUMENBA 適用10至25歲人群。需要注射3劑，分別在第0、2、6個月接種。

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