我國國務院頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》規定，異常反應是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。

中華預防醫學會有關專家稱，僅極個別人由于個體差異可能出現罕見的異常反應，需要進行臨床處置。對此，兒童家長不需要過分擔心，所有免疫接種門診都備有急救藥品和設施，出現疑似嚴重異常反應，醫生都會在第一時間及時處理和救治。每次接種疫苗后，醫生應告知家長一些注意事項以及出現不良反應后的處理辦法。當寶寶接種疫苗后出現任何不良反應時，家長一定要及時和接種門診的醫生聯系，可以電話咨詢或及時帶孩子到醫院就診，同時向接種門診醫生報告。

預防接種異常反應可由疫苗本身固有特性和受種者個體因素所引起，其發生率極低，當反應較重時，需要進行臨床處置。絕大多數異常反應經過治療不會遺留永久性損害。預防接種異常反應主要有過敏反應、無菌性膿腫和熱性驚厥等。

預防接種異常反應由縣級衛生行政部門和藥品監督管理部門組織預防接種異常反應調查診斷專家組進行調查診斷。任何單位和個人均不能做出預防接種異常反應的診斷。