昆明信息港訊（昆明日報 記者徐婕）日前，國家食品藥品監督管理總局網站上發布消息，要求修訂注射用賴氨匹林說明書，其中的“兒童用藥”一欄，要求將該藥物的慎用年齡從“12歲以下”提高到“16歲以下”。作為一種常用感冒藥，記者向昆明市內多家三甲醫院解到，目前并未使用這種藥品，家長無須過多擔心。

據2015版《中國藥典》顯示，賴氨匹林為解熱鎮痛、非甾體抗炎藥，內含阿司匹林和賴氨酸兩種主要成分。另有資料指出，這種藥物與阿司匹林相比，具有易溶、對胃腸道刺激小的特點。不過對于這類藥品有可能帶來的副作用，《關于修訂注射用賴氨匹林說明書的公告》中顯示，注射用賴氨匹林說明書需要增加警示語，并對“適應癥”“不良反應”“注意事項”及“兒童用藥”等項進行修訂，修訂說明書主要根據是“藥品不良反應評估結果”。其中針對適應癥方面，注射用賴氨匹林由“用于發熱及輕、中度的疼痛”修改為“不適用于口服給藥的發熱及中度疼痛的治療”。

除適應癥改動外，還將注射用賴氨匹林的慎用人群的年齡上限提高。在此前的說明書中，該藥物顯示為“一般12歲以下小兒慎用；3個月以下嬰兒禁用”，而修改后為“16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用，兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征”。對于該藥物不良反應，食藥監總局指出，雖然情況少見，但16歲以下兒童、1至2周內患有水痘或流感樣癥狀的兒童和青少年使用該藥物可能會發生瑞氏綜合征，“如該人群使用本品后突然出現劇烈頭痛、頻繁嘔吐及煩躁不安等表現，應警惕瑞氏綜合征。”瑞氏綜合征，也叫雷耶綜合征，發病最多的是6個月到5歲的孩童，尤其是流感性感冒和水痘感染期間的孩童，患兒會出現急性腦病或急性肝病，有的還會引起中樞神經系統損害。

另外，此次說明書修訂主要為賴氨匹林的注射用制劑，不包括口服制劑。

記者查詢食藥監總局數據庫發現，賴氨匹林批文共計70條（原料藥9條、口服制劑6條），而涉及修改說明書的注射用賴氨匹林批文為55條，生產企業共計22家，其中包括上海醫藥、新亞藥業、哈藥集團、湖北荷普藥業及海南美好新林等公司。

據了解，注射用賴氨匹林主要是醫院使用。那么昆明市醫療機構中，注射用賴氨匹林使用情況如何？

記者向昆明市婦幼保健院、昆明市兒童醫院、解放軍昆明總醫院、昆明市延安醫院等市內主要三甲醫院的負責人處了解到，并未使用這一藥品。有醫生表示，賴氨匹林為門診常用的解熱鎮痛藥的種類之一，具有解熱、鎮痛、抗炎、抗血小板聚集的作用。它與阿司匹林相同，因為有瑞氏綜合征的危險，因此一般不用于兒童。

昆明市衛計委相關負責人表示，阿司匹林在兒童身上可能會出現的這種嚴重不良反應很早以前就已經在醫界達成了共識。基于這樣的認識，市衛計委一直呼吁，不要給兒童使用含阿司匹林的藥物退燒。

昆明市食品藥品監督管理局負責人提醒，除了賴氨匹林注射劑、精氨酸匹林注射劑，含有阿斯匹林或者有著類似結構的，兒童使用都可能引發瑞氏綜合征，也需要引起注意。