文/黃唐
疫苗是藥品的一種,屬于特殊藥品。是藥品就有副作用,只是相比之下,疫苗比一般的藥品更為安全,副作用很小。
不同種類,不同生產(chǎn)工藝的疫苗,它的副作用大小也是不同的。有的疫苗十分安全,臨床上很少出現(xiàn)不良反應(yīng),幾乎就沒有特別嚴重的不良反應(yīng),即使有出現(xiàn)概率都是在百萬分之或千萬分之級別上的。而有些疫苗,臨床上可以碰到十萬分之或萬分之級別的嚴重不良反應(yīng),但因為特殊需要或者預(yù)防的疾病很重要,綜合利弊,這種疫苗還是得以上市使用。
疫苗的不良反應(yīng)包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。
一般反應(yīng)包括局部反應(yīng)和全身反應(yīng),是指由疫苗本身所固有的特性引起的,對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng),主要有發(fā)熱和局部紅腫,同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。一般反應(yīng)有人稱之為正常反應(yīng),認為沒有反應(yīng),就沒有效果。反應(yīng)越大,效果就越好,這種說法是不完全正確的。我國2013年的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,一般反應(yīng)估算報告發(fā)生率為23. 6/10萬劑,以發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)為主。
局部反應(yīng)的原因是疫苗本身就能刺激人體造成輕微的創(chuàng)傷而引起炎癥,疫苗相對人體而言,是一種異物,且有一定的毒性,疫苗的酸堿度、滲透壓,以及所含的防腐劑,均可引起不同程度的炎癥反應(yīng)。接種活疫苗實質(zhì)上是引發(fā)一次輕度的人工感染,本身也伴有炎癥反應(yīng)。
局部反應(yīng)主要表現(xiàn)有接種部位紅腫、疼痛,有的還會形成硬結(jié)(百白破疫苗常見)。
局部反應(yīng)一般無需任何處理,適當(dāng)休息就能恢復(fù)正常。但反應(yīng)較重的需要處理,局部炎癥可用干凈的毛巾熱敷,每日數(shù)次,每次十到二十分鐘(卡介苗的局部反應(yīng)禁止熱敷)。對疼痛特別敏感的人可用小劑量的解熱鎮(zhèn)痛藥,每天2-3次,連用1-2天即可。
全身反應(yīng)的原因是疫苗相對人體而言,是一種異體蛋白,接種后可引起機體發(fā)熱。活疫苗接種可造成一次輕度感染,可出現(xiàn)該種微生物正常感染人體的有關(guān)癥狀,只是程度較輕。如麻疹疫苗可出現(xiàn)發(fā)熱,還可出現(xiàn)上呼吸道卡他癥狀和皮疹。疫苗里含有的熱原物質(zhì)也可導(dǎo)致發(fā)熱,某些化學(xué)成分會引起胃腸道癥狀。
全身反應(yīng)的表現(xiàn):接種滅活疫苗后5-6小時或24小時左右體溫會升高,一般持續(xù)1-2日,很少有3日以上的。如果注射的是內(nèi)毒素,發(fā)熱可提前,2-4小時后即可出現(xiàn),6-12小時達到高峰,持續(xù)1-2日。如果是活疫苗,出現(xiàn)時間較晚,個別打了麻疹疫苗活口服糖丸后5-7天才會出現(xiàn)短暫的發(fā)熱,但很快就會消失。除了體溫升高外,還可能會出現(xiàn)頭痛、眩暈、惡寒、乏力和全身不適等毒性反應(yīng),一般持續(xù)1-2日。個別人還會出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀,一般以接種當(dāng)天多見,很少有持續(xù)2-3天者。(我在實際工作中,碰到多例接種水痘疫苗半個小時內(nèi),小孩子立馬臉色蒼白,嘔吐得很厲害,血象白細胞增高。一般喝點熱水,一兩個小時后就會緩解)
全身反應(yīng)的處理:加強觀察,一般也不需要處理,適當(dāng)休息,多喝開水,注意保暖,防止繼發(fā)其他疾病。嚴重時可作對癥處理,高熱、頭痛可用解熱鎮(zhèn)痛藥,如口服對乙酰氨基酚,成人0.5g,兒童10-15mg/kg,每日三次。惡心、嘔吐給予維生素B6,腹痛用顛茄片,腹瀉用次碳酸鉍。對于高熱不退或伴有其他并發(fā)癥的,要密切關(guān)注病情變化,必要時送醫(yī)院觀察治療。(絕大部分是不需要去醫(yī)院)
疫苗的異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。以下六種情形,不屬于疫苗的異常反應(yīng):
1.因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);
2.因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害;
3.因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害;
4.受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)病;
5.受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;
6.因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。
不是所有的異常反應(yīng)都比一般反應(yīng)嚴重,異常反應(yīng)也有輕癥,一般反應(yīng)也偶有嚴重的。只是異常反應(yīng)發(fā)生率要遠遠低于一般反應(yīng)。同樣以2013年監(jiān)測數(shù)據(jù)來看,異常反應(yīng)率為1.66/10萬劑,嚴重的為0.10/10萬劑。以過敏性皮疹、卡介苗淋巴結(jié)炎為主。
異常反應(yīng)按照發(fā)生的原因,可分為非特異性反應(yīng)、精神反應(yīng)、生物學(xué)特異性反應(yīng)、免疫缺陷所致的嚴重反應(yīng)以及其他不明原因的反應(yīng)。這些反應(yīng)有些是單一原因引起的,有的是多種原因引起的,有的人把異常反應(yīng)叫做合并癥。
非特異性反應(yīng)有局部化膿性感染(局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎)、全身性化膿感染(毒血癥、敗血癥、膿毒血癥)、無菌性膿腫、還有目前尚無定論是否與疫苗有關(guān)的嬰兒猝死綜合征(SIDS)等。
生物學(xué)特異性反應(yīng)有過敏性休克、過敏性皮疹(皮疹、蕁麻疹、麻疹、猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、大皰型多形紅斑)、局部過敏性反應(yīng)(Arthus反應(yīng),也稱局部過敏性組織壞死反應(yīng))、血管神經(jīng)性水腫(我碰到過多例接種百白破疫苗后引起的)、血清病、多發(fā)性神經(jīng)炎、變態(tài)反應(yīng)性神經(jīng)炎(二十多年來,我碰到過一例臂叢神經(jīng)炎)、變態(tài)反應(yīng)性腦膜炎、腎小球腎炎、類中毒反應(yīng)等。
疫苗的異常反應(yīng),除了一些輕癥自行在家處理外,其他基本要去醫(yī)院處理。因為相對而言,這些反應(yīng)還是要更嚴重,更難恢復(fù)的。
另外,來說一下偶合癥。
雖然有規(guī)定把偶合癥排除在異常反應(yīng)之列里,但嚴格說來,偶合癥應(yīng)該分為偶合、誘發(fā)、加重原有疾病三種情況。純粹的偶合純屬于碰巧,不管接種與否,這種疾病必然會發(fā)生,因此它與疫苗接種應(yīng)該是沒有關(guān)系。但后兩種情況就不同了,假如不接種,則不一定發(fā)生或發(fā)作。這就不能簡單歸于巧合了,列為異常反應(yīng)里就比較合理一些。所以說理論歸理論,實際工作中是非常非常難以區(qū)分的。現(xiàn)實中,為了避免糾紛和麻煩,會盡量往與疫苗接種無關(guān)這方面靠。說實話,其實我們自己心里也沒有底,到底與疫苗有關(guān)還是無關(guān)。
到現(xiàn)在,我們對疫苗的不良反應(yīng)有了基本的認識。
總的說來,疫苗的不良反應(yīng)發(fā)生率是很低的,嚴重的就更低了。有的只是在文獻書籍中看到,現(xiàn)實中工作幾十年,你可能一例都碰不到。有的即使在全國范圍內(nèi),也沒有報道甚至只是幾例報道。
所以作為普通大眾,我們要科學(xué)理性地看待這個問題,不要因為疫苗有副作用,就因噎廢食,不去接種疫苗。但同時也要看到,盡管嚴重的不良反應(yīng)發(fā)生率極其低,但數(shù)以億甚至數(shù)十億計,這個極低的發(fā)生率還是會發(fā)生在一定數(shù)量的人頭上。這種極低概率的事件無論發(fā)生在誰的頭上,都是一場災(zāi)難。然而我們必須面對這種情況,這也是疫苗接種必須要付出的代價。這是事物的兩個方面,沒有任何事物只有好的一面,關(guān)鍵看我們?nèi)绾蝸砣∩帷:翢o疑問,能夠上市并且普遍接種的疫苗,它必然是好處遠遠大于壞處的。
前段時間,許多疫苗接種事件嚴重地影響了人們對疫苗的信心,這是我們不愿意看到的。很大一部分,和疫苗本身沒有關(guān)系。
深圳康泰乙肝疫苗事件,我第一反應(yīng)就是有商業(yè)間諜在里面搗亂。因為乙肝疫苗目前是個成熟的疫苗,相對而言,它的安全性非常高。按照國家的規(guī)定,新生兒出生24小時內(nèi)必須接種一針乙肝疫苗,但即使不打疫苗,新生兒出生死亡率也在5—10‰之間,而嬰兒猝死綜合征發(fā)病率為0.25%左右。不管因為什么原因死亡,這些人都打了乙肝疫苗,假如有人稍微使壞,就會把死亡原因歸咎到乙肝疫苗上。他們這些伎倆騙不了專業(yè)人員,但很容易糊弄普通大眾,這里面專業(yè)性很強,一般人很難識辨得了。后來事實證明,的確有其他疫苗企業(yè)在里面興風(fēng)作浪。真的假不了,假的真不了,事件很快得以平息。
而長春長生疫苗事件就是一個反面教材,確實是疫苗生產(chǎn)出現(xiàn)了問題。
面對如此復(fù)雜的局面,專業(yè)人士有時都會搞得一團霧水,更何況是普通老百姓。因此,每當(dāng)有疫苗事件曝光了,不管是什么原因,誰的原因,人們接種疫苗的意愿就會受到極大的打擊,導(dǎo)致接種率下降,并且有許多家長帶孩子來接種疫苗會憂心忡忡。這時有公信力的科學(xué)調(diào)查就顯得十分重要,但在這方面,我們做得不夠好。同時,也要求大家提高自身素質(zhì),了解基本的科學(xué)常識,不要被人誤導(dǎo)。我寫這篇文章的目的,就是希望能起到一點科普的作用。
(2021年4月22日)
標簽:國內(nèi)
