2月28日-3月4日，據不完全統計，國內有9款藥品上市，7款注射液，1款膠囊，一款片劑，適應癥包括免疫性疾病、肺病、貧血、偏頭疼、乙肝等，其中3款藥品是針對免疫性疾病的治療。

鹽酸氨溴索注射液：用于急慢性肺病的治療

3月4日，華潤雙鶴發布公告稱，其全資子公司雙鶴利民生產研發的鹽酸氨溴索注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。

鹽酸氨溴索注射液適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。

甲鈷胺注射液：用于周圍神經病和某種貧血的治療

3月4日，亞寶藥業集團股份有限公司發布公告稱，公司的甲鈷胺注射液（1毫升:0.5毫克）通過仿制藥質量和療效一致性評價。

甲鈷胺注射液主要用于周圍神經病和因缺乏維生素B12引起的巨紅細胞性貧血的治療。截止目前，包含原研公司在內，國內共有24個廠家獲得甲鈷胺注射液生產批文，有3家公司已通過一致性評價。

阿達木單抗注射液：用于免疫性疾病的治療

3月3日，君實生物的阿達木單抗注射液（君邁康?）獲批上市，這是君實生物與邁威生物合作開發的產品，該產品成為國內第6款阿達木單抗生物類似藥。同時，這也是君實生物首款獲批上市的生物類似藥。

君實生物研發管線（臨床階段）。圖自君實生物官網

阿達木單抗是艾伯維研發的全人源抗腫瘤壞死因子α（TNF-α）單克隆抗體，用于治療免疫性疾病，商品名為修美樂，自2019年至今已有6款生物類似藥獲批上市。

鹽酸右美托咪定注射液：用于全身麻醉時的鎮靜

3月3日，國家藥監局官網顯示，正大清江的3類仿制藥鹽酸右美托咪定注射液獲批生產并視同過評。

鹽酸右美托咪定屬于α2-腎上腺素受體激動劑，具有鎮靜、鎮痛、抗焦慮等作用，臨床上用于行全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮靜。

左氧氟沙星氯化鈉注射液：用于敏感菌所致感染的治療

3月3日，據國家藥監局網站，揚子江藥業的左氧氟沙星氯化鈉注射液獲批上市，視同通過一致性評價。

左氧氟沙星屬于喹諾酮類抗生素，適用于敏感菌所致的呼吸系統感染、泌尿系統感染、生殖系統感染、皮膚軟組織感染、腸道感染、敗血癥及其它感染。

鹽酸氟桂利嗪膠囊：用于偏頭痛的治療

3月3日，上海醫藥發布企業公告稱，其子公司山東信誼研發的鹽酸氟桂利嗪膠囊通過仿制藥一致性評價。

鹽酸氟桂利嗪膠囊主要用于典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片：用于慢性乙肝的治療

3月2日，白云山發布企業公告稱，其分公司白云山制藥研發的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片獲批。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯對乙型肝炎病毒具有強效低耐藥的特點，是多國慢性乙型肝炎防治指南一致推薦用于治療慢性乙型肝炎的一線藥物。適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上（含）的兒童患者；適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用，治療成人HIV-1感染。

利妥昔單抗注射液：用于類風濕關節炎的治療

3月1日，張江藥企復宏漢霖自主研發的首個單抗藥物利妥昔單抗注射液（漢利康?）新適應癥獲批，與甲氨蝶呤聯合，用于對一種及以上TNF-α抑制劑療效不佳的中重度活動性類風濕關節炎成人患者，為自身免疫疾病患者提供了用藥新選擇。

復宏漢霖工作人員在做研究。圖自復宏漢霖官網

漢利康?是國內唯一申報獲批類風濕關節炎適應癥的利妥昔單抗，也是國內獲批適應癥最多的利妥昔單抗。

英夫利西單抗：用于類風濕關節炎、強直等自身免疫疾病的治療

2月28日，嘉和生物宣布，旗下自身免疫領域治療藥物英夫利西單抗（佳佑健?）獲批，成為國產第 3 款英夫利西單抗生物類似藥。用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、成人潰瘍性結腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病。

英夫利西單抗是強生/默沙東研發的一款特異性阻斷腫瘤壞死因子（TNF-α）的人鼠嵌合型單克隆抗體（商品名：類克?），該藥2006年在國內獲批上市。國內已上市的2款英夫利西單抗生物類似藥分別來自泰州邁博太科藥業和海正生物。

責編：喬靖芳